Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

La acreditación de un laboratorio es un indicador confiable de competencia técnica. Muchas industrias, incluidas la industria médica, industria automotriz, Industria de alimentos industria aeroespacial y muchos otros tipos de industria, de forma rutinaria solicitan a sus proveedores de servicios de calibración y/o pruebas que sean acreditados que a diferencia de una  Certificación ISO 9001, la acreditación de laboratorios emplea el criterio y procedimientos específicamente desarrollados para determinar competencia técnica, asegurándole de esta manera a los clientes que los resultados de las calibraciones y/o  pruebas proporcionados por el laboratorio son correctos y confiables.

La norma ISO/IEC 17025:2017 en uno de sus apartados establece lo siguiente:

5    requisitos relativos a la estructura

5.3     El laboratorio debe definir y documentar el alcance de las actividades de laboratorio que cumplen con este documento. El laboratorio solo debe declarar conformidad con este documento para este alcance de las actividades de laboratorio, lo cual excluye las actividades de laboratorio que son suministradas externamente en forma continua.  (ISO/IEC 17025:2017)

El alcance de acreditación de una organización acreditada (Comúnmente llamados laboratorios) es un documento formal emitido por un Organismo de Acreditación (Ej. PJLBAS, EMA, A2LA, NVLAP etc.) a sus organizaciones acreditadas. Tal Contiene información que expresa los parámetros de calibración, los intervalos sobre los cuales aplica la calibración, la incertidumbre o CMC (Capacidad de medición y calibración) asociada con la calibración, así como información pertinente sobre los equipos, métodos y referencias usados para realizar la calibración o prueba.

Los alcances de acreditación son específicos al definir las actividades de evaluación de la conformidad para las que está acreditado una organización acreditada. Por consiguiente, dicha organización (Laboratorio) no puede modificar las actividades cubiertas sin informar al Organismo de Acreditación y someterse a algún nivel de evaluación que regularmente incluye Conocimiento técnico, Experiencia relevante, habilidades de auditoria imparcialidad y objetividad referentes al campo en el que solicita el acreditamiento.

Cuando una organización acreditada solicita una ampliación de su alcance de acreditación, el enfoque de evaluación dependerá de si el alcance es flexible o no y de los procedimientos del Organismo de Acreditación.

Los alcances de acreditación flexibles son aquellos que pueden permitir que una organización acreditada solicite la acreditación para metodologías modificadas u otros parámetros del alcance, de acuerdo con los procedimientos definidos por el Organismo de Acreditación, 

Es vital que para considerar contratar un servicio de calibración, pruebas o muestreo se revise con detenimiento el alcance acreditado de la organización acreditada para poder determinar si el servicio contratado es competente en los intervalos y niveles de incertidumbre requeridos ya que de lo contrario se podrían tener resultados parciales (No completos).

MBA Carlos Federico Valenzuela Rosales (Metrology Coach)